Protagen蛋白質(zhì)服務(wù)有限公司(PPS)是蛋白質(zhì)分析的全方位服務(wù)合同研究組織(CRO)，BioAnalytix公司是一家位于劍橋(MA)的生物制藥開發(fā)高級分析專業(yè)提供商，今天宣布合并將改變合并公司成為生物制藥行業(yè)領(lǐng)先的全球分析服務(wù)提供商。

今天的公告為全球生物制藥公司創(chuàng)造了一流的合作伙伴，從生物制藥開發(fā)中的最先進，集成和完整的分析服務(wù)能力中受益，從克隆選擇到藥物批準(zhǔn)再到商業(yè)化。

通過與其制藥合作伙伴的合作，PPS和BioAnalytix團隊生成一流的分析數(shù)據(jù)包，并提供科學(xué)，技術(shù)和法規(guī)支持，以克隆質(zhì)量的最高質(zhì)量推進，降低風(fēng)險并加速生物制藥開發(fā)的所有階段通過診所。

兩家公司都擁有類似的愿景，企業(yè)靈活性和卓越傳統(tǒng)，通過開發(fā)為高端分析和戰(zhàn)略解決方案提供支持的領(lǐng)先制藥公司。

我們非常高興能夠更直接地在FDA和EMEA地區(qū)為我們的制藥合作伙伴提供服務(wù)，并繼續(xù)擴展我們的產(chǎn)能和能力，現(xiàn)在包括BioAnalytix的創(chuàng)新領(lǐng)域，如先進的HDX-MS和體內(nèi) CQA制圖。

PPS創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官MartinBlüggel

我們對兩家公司及其分析產(chǎn)品的結(jié)合感到非常興奮。更廣泛的平臺將使我們能夠在美國提供更廣泛的分析數(shù)據(jù)包和監(jiān)管支持，因為我們擴大了我們與制藥合作伙伴推進，降低風(fēng)險并加速生物治療開發(fā)所有階段的能力。

Kirtland Poss，BioAnalytix創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

通過結(jié)合美國和歐洲的分析平臺，程序和經(jīng)驗豐富的分析團隊，PPS和BioAnalytix將直接和更廣泛地與領(lǐng)先的生物制藥公司合作，設(shè)計，生成和提供集成的分析數(shù)據(jù)包，并在整個開發(fā)過程中提供戰(zhàn)略支持連續(xù)性，可開發(fā)性和先導(dǎo)優(yōu)化，克隆選擇和工藝開發(fā)，擴展表征和可比性，控制策略設(shè)計的穩(wěn)定性測試和商業(yè)化的CMC備案以及商業(yè)產(chǎn)品的完整GMP測試。