產(chǎn)品英文名稱：CHO DNA Amplification in tubes
產(chǎn)品中文名稱：CHO殘留DNA試管擴(kuò)增檢測試劑盒

CHO殘留DNA試管擴(kuò)增檢測試劑盒 產(chǎn)品介紹：
CHO 殘留DNA擴(kuò)增檢測試劑盒設(shè)計(jì)用于確定產(chǎn)品在CHO細(xì)胞系中重組表達(dá)過程中是否存在殘留DNA污染。試劑盒包含DNA提取所必需的試劑，同時(shí)具備用于在微型管中DNA擴(kuò)增的校正DNA標(biāo)準(zhǔn)物和引物。試劑盒不含有PCR預(yù)混液。試劑盒能夠直接在高濃度藥物原料中檢測樣品，不需進(jìn)行過量樣品稀釋。與同類方法比較有效降低了LLOQ。殘留DNA檢測精度可以達(dá)到十億分之一。

這些年生產(chǎn)制藥商大都選用使用qPCRs檢測殘留DNA。然而，多數(shù)情況下蛋白質(zhì)和緩沖液成份會干擾DNA擴(kuò)增結(jié)果，使得實(shí)際DNA濃度增加或減少。因此，試劑盒使用了專有的DNA提取工藝，可以從復(fù)雜宿主中分離殘留DNA，保證在沒有污染蛋白、鹽溶液和去垢劑的環(huán)境中進(jìn)行檢測。產(chǎn)物蛋白和其它輔料不會受到污染確保檢測殘留宿主細(xì)胞DNA能夠得到準(zhǔn)確結(jié)果，使得工藝開發(fā)，生產(chǎn)監(jiān)控和QC測試等程序更及時(shí)科學(xué)。

檢測原理：試劑盒配合qPCR試劑和儀器共同使用。除Cygnus提供的專用DNA提取所需材料外，還包含有即開即用的DNA標(biāo)準(zhǔn)物，驗(yàn)證的細(xì)胞系特定引物組。殘留DNA提取完成后，將樣品，標(biāo)準(zhǔn)物和對照品一起放入qPCR板中，與預(yù)混液和Cygnus引物組結(jié)合。密封qPCR板，循環(huán)擴(kuò)增30-40次。使用標(biāo)準(zhǔn)物C_T值和宿主細(xì)胞DNA測定值（pg/10μL）制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。樣品和對照品測定用來衡量標(biāo)準(zhǔn)曲線確定DNA濃度。

產(chǎn)品組份：
DNA提取：
蛋白酶K，1 x 150 μL? D101
DNA提取緩沖液，1 x 30mL? D108
DNA沉淀緩沖液，1 x 55mL? D106
DNA清洗液，1 x 100mL? D103
DNA樣品稀釋液，1 x 30mL D006*
2mL無菌微型離心管，50管? D107*
DNA擴(kuò)增：
CHO DNA標(biāo)準(zhǔn)品，A-F，1mL? D556
(Standards at 0, 0.01, 0.1, 1.0, 10, &100 pg/10μL)
CHO正反向引物組，350μL 　D557
PCR板和可視密封膜，1 x 96孔　D004*